Если вы работаете с лекарственными препаратами, особенно отпускаемыми по льготным рецептам, вам необходимо разбираться в трёх ключевых элементах регулирования: системе маркировки «Честный знак», «Мониторинге движения лекарственных препаратов» (МДЛП) и Регистраторе выбытия.
В этой статье мы простым языком объясним:
Что такое маркировка для лекарств и МДЛП.
Зачем нужен регистратор выбытия и кто обязан его использовать.
Как правильно подключить все системы.
Как «Меркурий Бизнес Решения» берёт весь этот сложный процесс на себя.
Часть 1. Основа всего — маркировка «Честный знак» и система МДЛП
«Честный знак» — это государственная система цифровой маркировки и прослеживаемости товаров. На текущий момент вся розница обязана маркировать и регистрировать в этой системе лекарственные препараты для медицинского применения.
МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов) — это отраслевая подсистема «Честного знака», созданная специально для лекарств. Именно в МДЛП фиксируется каждый этап жизненного цикла препарата: от производства до отпуска пациенту, особенно в рамках льготного и госзаказа.
Как это работает?
Каждая упаковка лекарства маркируется уникальным DataMatrix кодом. При каждом движении (приём, перемещение, продажа) этот код сканируется, и информация передаётся в МДЛП/«Честный знак». Для льготных препаратов дополнительно требуется привязка к коду рецепта.
Регистратор выбытия (РВ) — финальное звено в цепочке, инструмент, который используется на точке отпуска (в аптеке или медучреждении) для выполнения ключевого требования: зафиксировать выбытие льготного препарата по рецепту в системе МДЛП.
Кто обязан установить и использовать РВ:
– Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий — по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором;
– Аптеки, отпускающим только льготные лекарственные препараты без оплаты, не имеющие контрольно-кассовой техники (ККТ).
-медицинские организации и их обособленные подразделения;
-стоматологические кабинеты и клиники;
-клиники пластической хирургии и эстетической медицины;
-косметические салоны и другие учреждения, применяющие лекарственные препараты в рамках оказания медицинских услуг или медицинской помощи
-медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве;
-санатории и профилактории.
Задачи регистратора выбытия:
* Считать DataMatrix код с упаковки льготного препарата.
* Считать 2D-код с льготного рецепта.
* Связать код препарата с кодом рецепта в одну транзакцию.
* Мгновенно отправить данные о выбытии в систему МДЛП (а через неё — в «Честный знак»).
* Сформировать электронный акт выбытия — юридическое подтверждение отпуска для возмещения средств.
Простыми словами: «Честный знак» и МДЛП — это единая система учёта, а Регистратор выбытия — ваш персональный инструмент для отчёта перед ней в момент продажи льготного лекарства.
Часть 2: Дорожная карта подключения: от маркировки до рабочего места
Порядок действий строгий и последовательный.
Шаг 1: Регистрация в системе «Честный знак»:
Базовый этап для всех, кто работает с маркированными товарами. Вы получаете усиленную квалифицированную электронную подпись (КЭП) в удостоверяющем центре ЦРПТ и регистрируетесь как участник оборота.
Без регистрации в ЧЗ вы не получите доступ к МДЛП.
Шаг 2: Регистрация и настройка в системе МДЛП
Подключение вашей организации к отраслевой системе мониторинга лекарств. Вы регистрируете свои точки деятельности (аптеки, отделения), с которых будет вестись отпуск.
МДЛП — это среда, через которую происходит всё взаимодействие по льготным препаратам. Регистратор выбытия будет отправлять данные именно сюда.
Шаг 3: Установка и настройка Регистратора выбытия
На каждую физическую точку отпуска нужен свой экземпляр Регистратора выбытия. Вы приобретаете ПО, настраиваете его с вашим оборудованием (2D-сканер, компьютер) и интегрируете с вашей учётной системой (например, 1С).
Это финальный инструмент для ежедневной легальной работы с льготными рецептами.
❗ Ключевое правило: Регистратор выбытия заказывается и настраивается после регистрации в МДЛП, но до начала фактического отпуска льготных препаратов.
Часть 3: Почему стоит доверить настройку профессионалам?
Самостоятельное прохождение этих шагов — это риски:
Ошибки в документах и отказ в регистрации.
Недельные простои бизнеса из-за технических сложностей.
Некорректная работа регистратора выбытия, ведущая к сбоям в отпуске и проблемам с возмещением.
Штрафы за нарушение правил оборота маркированных ЛП.
Решение от «Меркурий Бизнес Решения»: мы предлагаем полное сопровождение: от регистрации в «Честном знаке» до работающего регистратора выбытия на вашем компьютере.
Что мы делаем:
1. Полная регистрация «под ключ»:
* Помощь в получении КЭП.
* Регистрация в «Честном знаке»
* Регистрация и настройка в МДЛП (включая точки деятельности).
2. Внедрение Регистратора выбытия:
* Подбор оптимального ПО Регистратора выбытия.
* Заказ и регистрация регистратора выбытия на каждую вашу точку.
* Выезд специалиста к вам для установки, настройки и интеграции с вашей 1С.
3. Обучение и тестирование:
* Проведение полного тестового цикла (сканирование → отправка акта).
* Обучение ваших сотрудников работе с РВ.
4. Постоянная поддержка.
* Помощь по вопросам работы с ЧЗ, МДЛП и РВ.
Наши специалисты могут выехать и настроить всё на месте, учитывая нюансы вашего рабочего процесса и оборудования.
Часть 4: Часто задаваемые вопросы
В: Что именно нужно маркировать и отслеживать в МДЛП?
О: В системе МДЛП отслеживаются все лекарственные препараты для медицинского применения, но особый строгий учёт (с обязательным использованием РВ) ведётся для льготных препаратов, отпускаемых по рецептам.
В: Сколько стоит всё подключение?
О: Стоимость складывается из: 1) лицензии на ПО РВ, 2) услуг по регистрации в ЧЗ/МДЛП, 3) выезда и настройки. Мы готовим персональный расчёт.
В: Нужно ли специальное оборудование?
О: Да, нужен качественный 2D-сканер для считывания и DataMatrix с упаковки, и QR-кода с рецепта. Поможем с подбором.
В: Мы уже в «Честном знаке», но не в МДЛП. Вы можете помочь только с регистратором выбытия?
О: Да, мы оказываем услуги модульно. Можем подключить вас к МДЛП и сразу настроить РВ.
Организация легального оборота льготных лекарств в условиях обязательной маркировки — сложная, но необходимая задача. Экономия на профессиональном внедрении часто приводит к финансовым и репутационным потерям.
